格隆匯：防疫二十條落地，真實生物助力補全疫情防控拼圖

11月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準做好防控工作的通知》，包括進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控工作的二十條措施（以下簡稱“防疫二十條”）。

一時間，優(yōu)化防控工作的二十條措施火爆網(wǎng)絡(luò)。那么，在面對新冠病毒不斷變異中，政策防控更加精準的底氣在哪里？

加快新冠藥物儲備

值得注意的是，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布的防疫二十條中第十三條提出，“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備。做好供應(yīng)儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險和老年患者治療需求。”

圖表一：《關(guān)于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準做好防控工作的通知》節(jié)選

數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)健委，格隆匯整理

對此，中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽校長張伯禮表示，“二十條的優(yōu)化調(diào)整，總的趨勢是防控更加科學(xué)、更加精準，但絕不是躺平跟放開，而是要逐步過渡到與病毒特點相適應(yīng)的狀態(tài)。如今新冠病毒變了，策略就得改變?，F(xiàn)在病毒潛伏期很短，重癥也很少，更多是輕癥以及無癥狀。這種情況下，隔離期限需要縮短。隨著病毒變化、疫情的轉(zhuǎn)變，后續(xù)策略還會不斷進行調(diào)整，調(diào)整的宗旨仍然是人民至上，但要講究更加科學(xué)以及精準。”

實際上，要想科學(xué)精準做好疫情防控工作，擁有新冠肺炎治療相關(guān)藥物必不可少。在新冠肺炎目前的多種防治方式中，口服抗病毒治療是一種重要的、方便而有效的治療手段。從當(dāng)前藥物研發(fā)可及性來看，截止目前，全球共計有4款新冠口服藥物上市，在中國市場僅有兩款口服抗病毒藥物（Paxlovid和阿茲夫定）獲得國家藥監(jiān)局附條件批準。真實生物的阿茲夫定是國內(nèi)首款獲批上市且唯一納入新冠診療方案的國產(chǎn)新冠口服藥。

科學(xué)防疫的“中國創(chuàng)造”

回到最開始的問題，在面對新冠病毒不斷變異中，政策防控更加精準的底氣在哪里。筆者認為，底氣來自于中國科學(xué)家積極探索，創(chuàng)新研發(fā)，從而成就抗擊新冠利器，筑牢疫情防控防線。

在新冠肺炎疫情爆發(fā)初期，以鄭州大學(xué)副校長?？私淌凇⒅袊こ淘涸菏?、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東院士、真實生物董事長兼CEO杜錦發(fā)博士為首的科研攻關(guān)團隊積極投身科技抗疫一線，夜以繼日地在實驗室研究阿茲夫定治療新冠肺炎的作用?？上驳氖?，根據(jù)動物實驗和初步的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，阿茲夫定對新冠肺炎病毒有顯著抑制作用。2021年12月6日，蔣建東院士、常俊標教授等人將這一研究成果發(fā)布刊發(fā)在《自然》（Nature）上。

2022年7月25日，我國首個抗新冠肺炎小分子口服藥阿茲夫定正式獲得附條件批準。阿茲夫定因其靶向性強、口服劑量低、治療效果好、毒副作用小、適應(yīng)范圍廣，并且對新冠病毒變異株均有顯著效果等多重優(yōu)勢，8月9日就被國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥局納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

阿茲夫定成功獲批充分體現(xiàn)了中國科研力量的凝心聚力與聯(lián)合創(chuàng)新：除了真實生物主體團隊外，還有來自全國各地上百名科學(xué)家夜以繼日協(xié)同攻關(guān)，聯(lián)合創(chuàng)新，為臨床試驗的順利開展和高質(zhì)量完成作出了巨大貢獻?！坝衼碜脏嵵荽髮W(xué)的藥物化學(xué)團隊，主體工作在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院完成，北京協(xié)和藥廠負責(zé)阿茲夫定的生產(chǎn)及工藝。北京地壇醫(yī)院、武漢中南醫(yī)院，鄭州大學(xué)附屬第一醫(yī)院等多家醫(yī)院參與了臨床研究，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部對數(shù)據(jù)進行了統(tǒng)計分析......”蔣建東院士在第五屆中國國際進口博覽會上主題演講如是說。

從定價上來看，阿茲夫定片價格具有較大優(yōu)勢。按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。對比進口新冠口服藥Paxlovid的一療程2300元，作為國產(chǎn)第一款新冠口服藥阿茲夫定的銷售價格具有競爭優(yōu)勢，降低患者用藥負擔(dān)，惠及更多患者。截至目前，阿茲夫定片已陸續(xù)供應(yīng)新疆、海南、河南、云南、內(nèi)蒙古等多地，助力新冠疫情防控。

從臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)上來看，全國多位權(quán)威專家對于阿茲夫定的安全性與有效性問題給予積極與肯定的評價。

阿茲夫定發(fā)明人?？私淌谠诮邮苊襟w采訪中表示：“阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制，其藥物靶向性強且長效。相關(guān)實驗表明，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用。新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，經(jīng)臨床試驗證明，該藥對新冠病毒有良好的抑制作用。同時，對于變異病毒也同樣有效。作為口服藥，阿茲夫定給藥便利，方便醫(yī)患使用。此外，還具備易生產(chǎn)、易儲存運輸?shù)膬?yōu)勢，可實現(xiàn)全球分發(fā)。”

對于阿茲夫定的優(yōu)勢，蔣建東院士表示：“標本兼顧是我國醫(yī)學(xué)遵循的重要治療原則，既強調(diào)治療疾病癥狀，也治療疾病起因，抗病毒藥物阿茲夫定有治標和顧本的特點，抗病毒是治‘標’，胸腺保護相當(dāng)于顧‘本’?！鞍⑵澐蚨构诜隙椝幚砟Ｊ?，第一項就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺實際上是一個放大器，只要T細胞能夠產(chǎn)生足夠功能，就可以進入第二項，即通過免疫系統(tǒng)消滅全身的病毒?！?br/>
北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強教授強調(diào)，“從數(shù)據(jù)來看，阿茲夫定第一具有抗病毒作用，治療的靶點、機制比較明確。第二，臨床顯示對病毒載量下降有一定作用，和對照組比較有差異。第三，對患者癥狀改善也是有效的。當(dāng)前的疫情形勢下，國內(nèi)急需有效的小分子抗病毒口服藥物，以滿足一線抗疫的臨床需求。由于新冠病毒傳染性強，抗病毒治療有望降低傳播風(fēng)險，在暴露后預(yù)防方面也值得進一步臨床研究?！?br/>
首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰教授表示：阿茲夫定在中國進行的III期臨床研究是由我國11家臨床中心參與的、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，納入348例輕型、普通型新冠病毒感染的成年患者，按照1:1隨機分別給予阿茲夫定5mg，每日一次+基礎(chǔ)治療和安慰劑+基礎(chǔ)治療，試驗方案治療最多14天。評估阿茲夫定治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染肺炎的有效性和安全性。研究發(fā)現(xiàn)，阿茲夫定治療5天快速抑制病毒，顯著降低輕型、普通型新冠患者病毒載量。并且，中國臨床試驗證實阿茲夫定治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染者的總體安全性和耐受性良好。

圖：阿茲夫定治療5天快速抑制病毒，顯著降低輕型、普通型新冠患者病毒載量

小結(jié)

根據(jù)WIND數(shù)據(jù)顯示，截止11月18日，全球已經(jīng)累計新冠肺炎確診患者6.25億人。在這場席卷全球的抗擊疫情斗爭中，中國科學(xué)家們走出“中國創(chuàng)造”之路。他們不僅自主研發(fā)擁有全球?qū)＠?.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定，更是在上市后價格親民，遠低于進口新冠口服藥物定價，國產(chǎn)替代加速。

隨著新冠疫情不斷變化，為了應(yīng)對新冠疫情的爆發(fā)和蔓延，新冠藥物儲備成為未雨綢繆的關(guān)鍵所在。不可否認的是，政策防控更加精準的底氣正是擁有科技強國下的抗疫利器。真實生物董事長兼CEO杜錦發(fā)博士表示：“阿茲夫定安全有效，使用方便，適合大規(guī)模使用。國家優(yōu)化疫情防控二十條要求持續(xù)加大治療藥物儲備，真實生物將按照國家要求，切實履行好藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，在安全生產(chǎn)的同時，全力以赴保障藥品的供應(yīng)儲備，為筑牢疫情防控屏障、守護人民健康貢獻一份力量?！蔽磥恚S著以阿茲夫定為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物不斷惠及民眾，為我國科學(xué)防控疫情、恢復(fù)社會生活正常秩序提供有力支撐，有望為全球盡早戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情貢獻攻堅力量。