北京日?qǐng)?bào)：國(guó)產(chǎn)藥品，科技抗疫中的“中國(guó)力量”

眾所周知，面對(duì)新冠肺炎疫情，科學(xué)技術(shù)是有力的武器。

“過(guò)去，人們的壽命只有40-50歲，甚至更短。抗菌素和疫苗兩個(gè)關(guān)鍵的科技進(jìn)步，使得人類(lèi)壽命得以延長(zhǎng)。新冠肺炎疫情的發(fā)生，再次提醒我們做好抗感染藥物的研究工作。抗擊新冠肺炎疫情，需要向科學(xué)要答案?！苯眨袊?guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東院士，在第五屆虹橋國(guó)際健康科技創(chuàng)新論壇上表示。

在科技抗疫中，我國(guó)原創(chuàng)藥品如何發(fā)揮著“中國(guó)力量”？

戰(zhàn)勝疫情，還需要這些準(zhǔn)備

“現(xiàn)在總體來(lái)看，我們的疫情防控取得了階段性的成效，我們看到了勝利的曙光，但是還并沒(méi)有達(dá)到勝利的彼岸。我們還是要繼續(xù)努力來(lái)做好相應(yīng)的防控工作。最終疫情徹底結(jié)束或者我們徹底戰(zhàn)勝疫情，需要綜合考慮這種病毒的變異、疾病的感染譜、嚴(yán)重度的變化，以及衛(wèi)生健康系統(tǒng)的抵抗能力，包括我們的防控能力、救治能力，以及社會(huì)公共衛(wèi)生的干預(yù)措施這幾個(gè)方面要達(dá)到一個(gè)平衡的狀態(tài)?！?此前，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委疫情應(yīng)對(duì)處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專(zhuān)家組組長(zhǎng)梁萬(wàn)年曾表示。

在他看來(lái)，目前正處于 “窗口期”，還有幾項(xiàng)工作需要進(jìn)一步去做。

一是當(dāng)前要堅(jiān)定信心、統(tǒng)一思想，堅(jiān)持我國(guó)的總策略、總方針是非常重要的，抓住這個(gè)“窗口期”，再堅(jiān)持，堅(jiān)持才會(huì)勝利，堅(jiān)持定能勝利，信心可能比黃金更為重要。這一點(diǎn)非常重要。

二是要加強(qiáng)疫苗接種，特別是對(duì)老年人的疫苗接種，防止重癥、防止死亡。

三是加強(qiáng)防控、救治能力的建設(shè)和相應(yīng)準(zhǔn)備。比如防止醫(yī)院資源被擠兌，怎么在規(guī)模性疫情下能夠快速進(jìn)行管控和一些防護(hù)用具的供給。

四是發(fā)揮科技作用，在更有效的疫苗、在更有效、更可及、更簡(jiǎn)便使用的藥物研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)方面還要加大力度。

五是做好相應(yīng)物資儲(chǔ)備和保障，包括疫情防控物資的儲(chǔ)備，也包括保證正常生產(chǎn)生活的物資儲(chǔ)備。

六是強(qiáng)調(diào)快速、精準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)防止“一刀切”，防止“層層加碼”的現(xiàn)象。

“如果這些綜合起來(lái)做，堅(jiān)定信心，我們一定能最終戰(zhàn)勝疫情。” 梁萬(wàn)年表示。

科技抗疫，藥物研究是關(guān)鍵

顯然，更有效的疫苗與更有效可及簡(jiǎn)便的藥物，已成為人類(lèi)對(duì)抗病毒的有力武器。

蔣建東表示，我國(guó)在原創(chuàng)抗病毒藥物研發(fā)方面不斷取得新突破。7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定用于治療新冠肺炎的適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，阿茲夫定也成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)、獲批治療新冠肺炎的小分子抗病毒藥物。值得注意的是，作為新型核苷類(lèi)抗病毒藥物，阿茲夫定在生物學(xué)特點(diǎn)上產(chǎn)生了新的機(jī)制，不僅是RdRp抑制劑，而且可以保護(hù)胸腺，具有與眾不同的生物學(xué)特點(diǎn)，為抗擊新冠肺炎增添了重要的“中國(guó)力量”。

事實(shí)上，自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，全球各類(lèi)新冠治療藥物便競(jìng)速登場(chǎng)，但在新冠病毒變異、藥物服用便捷和可及性等各種挑戰(zhàn)面前，最終獲批上市的治療藥物并不多。

作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗新冠口服小分子藥，阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥之前，已通過(guò)了治療HIV的一類(lèi)創(chuàng)新藥審批，臨床應(yīng)用潛力不容小覷。據(jù)悉，阿茲夫定抗HIV II期臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定治療12周可顯著降低HIV病毒載量。并且，在該臨床研究期間，阿茲夫定組及對(duì)照組發(fā)生的不良事件及不良反應(yīng)嚴(yán)重程度主要集中在1~2級(jí)，均未發(fā)生4級(jí)不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)，亦未發(fā)生死亡事件，顯示出長(zhǎng)期服用阿茲夫定的良好安全性。得益于此，阿茲夫定也被《2021版中國(guó)艾滋病診療指南》推薦用于與核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量（≥10? 拷貝/ml）的成年患者。

為何抗HIV的阿茲夫定可以用來(lái)治療新冠肺炎？主要是因?yàn)樵撍幨且环N口服雙靶點(diǎn)核苷類(lèi)抗病毒藥物，其具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒，但同屬于RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒。

因此，作為“老藥新用”的典型代表，阿茲夫定憑借臨床研究成績(jī)優(yōu)異，“火速”獲批上市。

國(guó)產(chǎn)藥物，展現(xiàn)抗疫“中國(guó)力量”

作為我國(guó)首個(gè)抗新冠口服小分子藥，其臨床療效及安全性如何？

此前，中國(guó)III期主要研究者（PI）張福杰教授曾從國(guó)內(nèi)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)了阿茲夫定在新冠肺炎治療上的有效性及安全性，即可以精準(zhǔn)阻斷病毒復(fù)制、5天清除病毒、有效改善臨床癥狀、安全耐受性好，不良反應(yīng)率與安慰劑相當(dāng)。

與已有抗新冠藥物相比，阿茲夫定又具有著怎樣的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)？

“標(biāo)本兼治”是其與眾不同的生物學(xué)特點(diǎn)，抗病毒是“標(biāo)”，胸腺保護(hù)相當(dāng)于“本”，通過(guò)抑制病毒、免疫調(diào)節(jié)雙途徑作用機(jī)制，不光抗病毒而且保護(hù)宿主，標(biāo)本兼治實(shí)現(xiàn)新冠感染人群全程管理。

此外給藥便利、用量小，價(jià)格適宜也是其具有的重要優(yōu)勢(shì)?？诜绞奖苊饬遂o脈給藥帶來(lái)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，用藥量也非常小，一天1次，1次5mg(1mg/片)。目前，阿茲夫定片每瓶270元，價(jià)格相對(duì)適宜。這些優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)均大大增加了藥品可及性。

可以說(shuō)，靶向性強(qiáng)、口服劑量低、治療效果好、毒副作用小，并且對(duì)新冠病毒變異株均有顯著的效果等特點(diǎn)，讓阿茲夫定成為備受關(guān)注的“明星”產(chǎn)品。

就在阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥不久后，8月8日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文各省市醫(yī)保局將阿茲夫定片直接掛網(wǎng)進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格每盒270元。次日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》：將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

目前，阿茲夫定已在我國(guó)新冠肺炎疫情防控一線(xiàn)發(fā)揮著積極的作用，為早日戰(zhàn)勝疫情貢獻(xiàn)著“中國(guó)力量”。