阿茲夫定納入廣東省藥學(xué)會(huì)最新版新冠肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指引

2022年12月7日，廣東省藥學(xué)會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指引（更新版）》，旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導(dǎo)。國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定獲納入最新版指引。

2019年12月以來(lái)，世界各地陸續(xù)發(fā)生新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡(jiǎn)稱新冠肺炎）疫情，至今COVID-19仍在全球范圍內(nèi)持續(xù)流行，并對(duì)人類健康造成威脅。截至2022年12月2日，全球已報(bào)告超過(guò)6.4億例確診病例和超過(guò)662萬(wàn)例死亡病例。

迄今為止，人類發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）變異毒株已超千種，隨著病毒不斷變異，奧密克戎（Omicron）已取代德?tīng)査―elta），成為目前占據(jù)主導(dǎo)地位的“關(guān)切變異株”，包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及其后代譜系。相比德?tīng)査儺愔?，奧密克戎變異株傳染性更強(qiáng)，致病力更弱，具備更強(qiáng)的免疫逃逸能力。研究顯示，奧密克戎變異株感染者出現(xiàn)重癥的風(fēng)險(xiǎn)可能低于其他變異株感染者。此外，奧密克戎可對(duì)一些單克隆抗體產(chǎn)生免疫逃逸，使之失去療效。

阿茲夫定是首個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物。2022 年 7 月25日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)阿茲夫定新冠肺炎適應(yīng)證注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療普通型 COVID-19 成年患者。2022 年 8 月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。2022 年 9 月，阿茲夫定亦被納入《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》。截至目前，阿茲夫定片已在全國(guó) 31 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格為 270 元/瓶（每瓶 35 片，每片 1mg）。

從作用機(jī)制和臨床療效來(lái)看，阿茲夫定是一種廣譜 RNA 病毒抑制劑，作為一種人工合成的病毒 RNA 依賴的 RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，在細(xì)胞內(nèi)代謝成具有活性的 5’-三磷酸鹽代謝物（阿茲夫定三磷酸鹽），該活化物能特異性作用于新冠病毒 RdRp，在 SARS-CoV-2 RNA合成過(guò)程中嵌入病毒 RNA，從而抑制 SARS-CoV-2 復(fù)制，達(dá)到治療 COVID-19 的作用。

具體用法用量上，阿茲夫定 1 mg 規(guī)格用于治療成人普通型 COVID-19 患者。每次用藥 5 mg，每日 1次，療程不超過(guò) 14 天。阿茲夫定餐后給藥可提高體內(nèi)暴露程度，應(yīng)空腹服用。為確保給藥劑量，應(yīng)整片吞服，不可碾碎。