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媒體新聞

科技日?qǐng)?bào):新冠藥物研發(fā):壯大新藥創(chuàng)制的中國力量

發(fā)布時(shí)間:2022-03-07

在新冠藥物研發(fā)中,我國新藥研發(fā)力量得到加強(qiáng),實(shí)力漸顯。五十余個(gè)新冠藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,抗疫“三方”中藥新藥獲批上市,我國首款抗新冠病毒藥物獲批上市……經(jīng)過兩年多的攻堅(jiān)研發(fā),中國原創(chuàng)新冠藥物正在或即將參與到終結(jié)新冠大流行的戰(zhàn)斗中。

國家藥品監(jiān)督管理局的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:截至2022年2月底,我國已有五十余個(gè)新冠藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,一個(gè)中和抗體新冠藥物獲批上市,抗疫“三方”中藥新藥獲批上市……

經(jīng)過頂尖科研團(tuán)隊(duì)兩年多不分晝夜地攻堅(jiān)研發(fā),從阻斷病毒復(fù)制、阻斷病毒入侵、調(diào)整機(jī)體免疫等各個(gè)不同角度入手阻斷新冠病毒攻擊,中國原創(chuàng)新冠藥物正在或即將參與到終結(jié)新冠大流行的戰(zhàn)斗中。

用科學(xué)方法說明中藥療效

2021年3月2日,在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮重要作用的中藥“三方”清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒獲批上市。

“這三張方子都是在實(shí)踐中摸索出來的方子,在使用中進(jìn)行了評(píng)價(jià),臨床上確有療效?!比珖舜蟠?、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長張伯禮說,中醫(yī)講“大疫出良藥”,在臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上,對(duì)經(jīng)典名方進(jìn)行優(yōu)化、組合,同時(shí)加入實(shí)驗(yàn)有效的中藥組分,進(jìn)而研發(fā)出可明顯改善癥狀、降低轉(zhuǎn)重率、促進(jìn)核酸轉(zhuǎn)陰及減少后遺癥作用的中藥新藥,這也是一條快速篩選、評(píng)價(jià)研發(fā)新藥的途徑。

以宣肺敗毒顆粒為例,它由麻杏石甘湯、千金葦莖湯等五張經(jīng)典名方組合而成?!巴瑫r(shí)加入了實(shí)驗(yàn)篩選出來的中藥組分,對(duì)癥治療新冠病毒。”張伯禮解釋,例如虎杖組分對(duì)于抑制冠狀病毒復(fù)制效果明顯,而馬鞭草某種組分對(duì)小氣道的炎癥作用非常明確,將其加入可增強(qiáng)療效。

為了進(jìn)一步用現(xiàn)代手段完成對(duì)中藥藥效的評(píng)價(jià),張伯禮團(tuán)隊(duì)開展了宣肺敗毒方的網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究,將有效化合物和靶點(diǎn)作用通路進(jìn)行梳理,分析獲得功能關(guān)系和機(jī)制預(yù)測(cè),闡釋了創(chuàng)新中藥治療新冠肺炎的作用機(jī)制。

“通過實(shí)驗(yàn),我們發(fā)現(xiàn)宣肺敗毒方有一定的抑制冠狀病毒復(fù)制的作用,但更主要的是調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,讓病毒入侵引發(fā)的免疫反應(yīng)不被過度激活而引發(fā)炎性介質(zhì)風(fēng)暴?!睆埐Y說,一年多以來,團(tuán)隊(duì)通過現(xiàn)代手段解答中醫(yī)有效組分、作用靶點(diǎn)、藥效機(jī)理等一系列問題,用試驗(yàn)數(shù)據(jù)回答中藥如何做到改善癥狀、控制轉(zhuǎn)重率等一系列問題。

“經(jīng)過對(duì)藥物和靶標(biāo)以及作用機(jī)制的綜合分析,我們發(fā)現(xiàn)‘三藥三方’在新冠肺炎輕型、普通型、重型等不同時(shí)期的靶點(diǎn)和機(jī)制并不一樣。這也解釋了中藥抗擊新冠病毒在各個(gè)階段都能夠發(fā)揮作用的原因?!睆埐Y表示,用現(xiàn)代的評(píng)價(jià)手段將中藥機(jī)制說明白、講清楚,將更加有助于通過國際話語體系傳遞中醫(yī)藥的療效,助力全球疫情防控。

以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)

新藥研發(fā)創(chuàng)制與人民生命健康息息相關(guān),直面人民生命健康需求?!靶滤幯邪l(fā)要面向臨床問題,找準(zhǔn)發(fā)端點(diǎn)才能把握新藥創(chuàng)制的創(chuàng)新方向?!比珖f(xié)委員、中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士表示,國際上的新藥研發(fā)路徑一般是臨床上有需求,實(shí)驗(yàn)室(通過機(jī)理研究)找到靶點(diǎn),公司跟進(jìn)(轉(zhuǎn)化)研究,而我國新藥研發(fā)源頭存在從國外文獻(xiàn)上找靶點(diǎn)、根據(jù)國外原研藥進(jìn)行二次創(chuàng)新等問題。

“中國的臨床研究資源豐富,臨床上會(huì)碰到很多問題。這些問題正是醫(yī)藥創(chuàng)新的源泉?!蓖醭脚e例說明,呼吸科診斷需要的一個(gè)小分子試劑藥在國內(nèi)一直沒有研發(fā)出來,一直使用工業(yè)制劑替代,直到臨床醫(yī)生與藥學(xué)專家合作研發(fā),近期才解決這個(gè)問題。

大量的臨床需求正是醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的“題庫”。如何用好這個(gè)“題庫”,目前仍存在兩方面問題。

一方面臨床醫(yī)生缺乏投入科研的氛圍。王辰認(rèn)為,醫(yī)生投入到臨床研究中,擔(dān)負(fù)起知識(shí)創(chuàng)造的責(zé)任,將推動(dòng)我國醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的原始創(chuàng)新。另一方面我國臨床資源未被充分利用。王辰表示,例如在全球的注冊(cè)臨床研究中,我國的注冊(cè)研究數(shù)只占3%左右。醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)要堅(jiān)持“四個(gè)面向”,必須充分激發(fā)臨床醫(yī)生發(fā)掘臨床需求的意愿,更深度融入醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)生態(tài)鏈條中。

迎接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)革命性變化

“生命科學(xué)不再僅僅是生物學(xué)家的事情,包括物理、化學(xué)、數(shù)學(xué)、信息科學(xué)、材料科學(xué)、工程科學(xué)等各個(gè)學(xué)科融合發(fā)展,才能共同推動(dòng)生命科學(xué)的發(fā)展?!敝袊茖W(xué)院院士陳凱先表示。

迎接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)革命性變化,我國企業(yè)創(chuàng)業(yè)能力逐步增強(qiáng);國家科技計(jì)劃在布局中陸續(xù)設(shè)置了新藥研發(fā)相關(guān)的重大專項(xiàng)和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。根據(jù)麥肯錫2020年發(fā)布的最新數(shù)據(jù),我國新藥研發(fā)占全球的13.9%,位列第二梯隊(duì)。

在新冠藥物研發(fā)中,我國新藥研發(fā)力量得到加強(qiáng),實(shí)力漸顯。2021年12月8日,我國首款抗新冠病毒藥物——新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲批上市。該聯(lián)合用藥由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā)。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶頭人、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦此前表示,各家有各家的高招,都會(huì)基于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室先前所擁有的技術(shù)平臺(tái)和積累,選擇合作伙伴共同加入到新藥創(chuàng)制的工作中。

有備而來,是我國新冠藥物創(chuàng)制研發(fā)團(tuán)隊(duì)的共性之一,而最終經(jīng)受住一輪輪篩選挑戰(zhàn)的團(tuán)隊(duì),還有另一個(gè)特點(diǎn):合作研發(fā)。例如,新冠小分子國產(chǎn)藥物阿茲夫定的研發(fā)凝集了真實(shí)藥業(yè)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等企業(yè)、研究院所、醫(yī)院多達(dá)幾十個(gè)團(tuán)隊(duì)的研發(fā)力量,跨學(xué)科、跨領(lǐng)域開展研發(fā)合作,共同推動(dòng)包括臨床試驗(yàn)、機(jī)理驗(yàn)證等方面的工作。

進(jìn)一步整合創(chuàng)新資源,加強(qiáng)新藥創(chuàng)制的研發(fā)轉(zhuǎn)化已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。打好核心技術(shù)的研發(fā)攻堅(jiān)戰(zhàn),需要進(jìn)一步推動(dòng)我國企業(yè)、大專院校、科研院所等強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。


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