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2022年，是真實(shí)生物發(fā)展歷程中的重要里程碑年。有太多非凡的時刻和難忘的記憶，烙刻在堅(jiān)定向前的步伐中，對真實(shí)生物的發(fā)展產(chǎn)生重要的影響，為中國戰(zhàn)疫貢獻(xiàn)了一份力量。細(xì)數(shù)這一年的大事件，每一件都凝聚了真實(shí)生物同仁和合作科學(xué)家的辛勞付出，以及合作伙伴的鼎力支持。
近日，真實(shí)生物與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作的口服小分子抗病毒藥物阿茲夫定片用于暴露后預(yù)防新冠感染的臨床試驗(yàn)在菲律賓獲批開展。本次獲批的臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)評估阿茲夫定對比安慰劑，在有癥狀新冠感染者的家庭密切接觸者中預(yù)防新冠感染的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床研究。
阿茲夫定片是我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒治療藥物。2022年7月25日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療普通型 COVID-19 成年患者。2022年8月9日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。2022年12月7日納入廣東省藥學(xué)會最新版新冠肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指...
?2022年12月7日，廣東省藥學(xué)會發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指引（更新版）》，旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導(dǎo)。國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定獲納入最新版指引。
2022年11月18日晚，河南真實(shí)生物科技有限公司（以下簡稱“我司”或“真實(shí)生物”）發(fā)現(xiàn)深圳海王星辰藥店在線上零售我司藥品阿茲夫定片。我司對這一突發(fā)情況高度重視，第一時間安排專門人員進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)將情況通報(bào)如下。
11月11日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》。該通知“第十三條措施”中明確指出：“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備。做好供應(yīng)儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險(xiǎn)和老年患者治療需求?！?/p>
河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡稱“真實(shí)生物”) 宣布自主研發(fā)的新一代口服長效HIV候選藥物CL-197的臨床試驗(yàn)申請（IND）于2022年10月8日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。圖：來源于CDE官方公布CL-197是一種新型核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTI（Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor），可通過...
8月19日，由真實(shí)生物、復(fù)星醫(yī)藥捐贈的5000瓶阿茲夫定片運(yùn)抵拉薩，該批藥物由西藏自治區(qū)衛(wèi)生健康委接收，并于當(dāng)日分發(fā)至定點(diǎn)醫(yī)院，滿足一線疫情防控需求。在北京舉行的新冠口服藥阿茲夫定片捐贈儀式上，西藏自治區(qū)人民政府駐北京辦事處代表、真實(shí)生物及復(fù)星基金會相關(guān)負(fù)責(zé)人出席。2022年7月25日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真...
8月12日，據(jù)央視新聞報(bào)道：從國家醫(yī)保局了解到，按照基本醫(yī)保有關(guān)規(guī)定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫(yī)保支付范圍。8月9日，國家衛(wèi)生健康委已經(jīng)印發(fā)通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫(yī)?；鹂砂匆?guī)定予以支付。按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定...
2022年8月9日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布公告：將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案。關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，為進(jìn)一步...
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