重磅！《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識(shí)》發(fā)布 呼吁盡早使用阿茲夫定等抗病毒藥物

近日，為進(jìn)一步促進(jìn)抗 SARS-CoV-2藥物在臨床合理應(yīng)用，國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）組織國(guó)內(nèi)感染、呼吸、重癥、藥學(xué)約30位權(quán)威專家對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行整理和分析，在《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》基礎(chǔ)上結(jié)合我國(guó)針對(duì)COVID-19的診療經(jīng)驗(yàn)，編寫了簡(jiǎn)單實(shí)用、可操作性強(qiáng)的《新型冠狀病毒感染患者抗病毒治療專家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱“專家共識(shí)”）,以期提高臨床醫(yī)師對(duì)抗SARSCoV-2藥物的認(rèn)識(shí)，為臨床醫(yī)師規(guī)范用藥提供建議。

《專家共識(shí)》中關(guān)于新冠感染抗病毒藥物總體應(yīng)用原則提出，抑制病毒復(fù)制對(duì)控制新冠病毒感染進(jìn)展至關(guān)重要，抗病毒治療是新冠病毒感染主要的治療措施之一，應(yīng)結(jié)合患者病程病情，合理選用 COVID-19 抗病毒藥。注意藥物的不良反應(yīng)和藥物相互作用，口服 COVID-19 抗病毒藥原則上應(yīng)盡早使用。“

《專家共識(shí)》中指出, 阿茲夫定為廣譜RNA病毒抑制劑，可抑制新冠病毒 RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)，在合成過程中嵌入病毒RNA中，阻斷 RNA延伸，終止RNA鏈合成和病毒復(fù)制。由于阿茲夫定可在胸腺和外周血淋巴細(xì)胞中富集，顯著降低胸腺的病毒載量，從而增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能來抑制新冠病毒。

關(guān)于阿茲夫定的不良反應(yīng)，《專家共識(shí)》中明確表述：“根據(jù)臨床試驗(yàn)顯示，阿茲夫定組與安慰劑對(duì)照組不良事件率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不良事件多為輕度，阿茲夫定用于COVID-19的常見不良反應(yīng)為消化道反應(yīng)、腹瀉、肝功能異常等，偶見血糖升高、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低等。其他同類核苷類似物曾有胰腺炎的報(bào)道，曾有胰腺炎的患者應(yīng)慎用阿茲夫定?！?/p>

《專家共識(shí)》還詳細(xì)披露了阿茲夫定片全球多中心的Ⅲ期臨床研究：“在俄羅斯開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究納入了314例中型 COVID-19 患者。受試者隨機(jī)（1:1）接受阿茲夫定（5mg）或安慰劑口服給藥，每日1次，最多連續(xù)口服14d。PPS集數(shù)據(jù)顯示，阿茲夫定組用藥后7d能顯著改善中型患者WHO臨床癥狀評(píng)分比例（40.43%比10.87%，P<0.001)，患者的臨床狀態(tài)改善中位時(shí)間顯著縮短(10d比13d，P<0.001)，且總體安全性和耐受性良好。阿茲夫定在巴西分別開展了治療輕型感染者和中型感染者的Ⅲ期研究，研究均采用多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)。阿茲夫定治療新冠病毒中型感染者的結(jié)果表明，與接受安慰劑治療的患者相比，阿茲夫定組核酸首次轉(zhuǎn)陰的時(shí)間明顯縮短（6.24d比7.94d；P=0.002)，DD-PCR檢測(cè)顯示用藥后第3天開始病毒載量持續(xù)下降，并在第3、第5、第7、第9和第11天病毒載量較對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，出院患者WHO臨床癥狀評(píng)分顯著改善（P=0.024）。阿茲夫定治療新冠病毒輕型感染患者的結(jié)果表明，與接受安慰劑治療的參與者相比，阿茲夫定組核酸首次轉(zhuǎn)陰的時(shí)間明顯縮短（5.55d比8.27d；P<0.001），DD-PCR檢測(cè)顯示用藥后3、5和7d病毒載量較對(duì)照組顯著降低?！?/p>

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